在家就能检测新冠?50美元,30分钟出结果

来源:雷锋网发布:11-22 10:32阅读:9原文链接
导语:FDA批准首个居家自检试剂盒。

在家就能检测新冠?50美元,30分钟出结果

雷锋网按:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个“新冠居家自检测试盒”,无需寄样本至医院,30分钟内便可快速出结果。

这对美国民众而言,实用价值巨大。

测试剂名叫Lucira新冠多合一测试套件 ,只能通过处方药获得,售价为50美元左右。

在家就能检测新冠?50美元,30分钟出结果

FDA工作人员在一份声明中说:截止目前,FDA已批准近300项对新冠病毒的测试方案。绝大多数需要专业医疗人员进行鼻拭子检查,并且必须在科室里使用高科技设备进行处理。

为了让民众更便捷地进行检测,并防止去医院交叉感染。早在今年5月,FDA就已批准首个唾液采集试剂盒的紧急授权,用户可以打开试剂盒,把唾液吐到试管里,盖上盖子,然后寄到实验室。

但这一方案,只是实现了居家采集,未实现居家得出结果

因此,这一方法也引发公共卫生专家的担忧,称居家采集也有不利的一面。比如当人们使用需要送往实验室的家用试剂盒时,获得测试结果的时间可能会更长。由于感染可能需要几天的时间来发展,时间的滞后可能会导致一些人得到假阴性的冠状病毒检测结果。他们表示,医生应该让病人意识到这些问题。

而此次Lucira试剂的批准,是美国首个可以全程在家中检测,在家中就能得到实时检测结果的工具。

据悉,该试剂主要面向14岁以上可能接触过病毒的人群研发,它还被授权用于医疗现场,如医院等场所,但如果在医院对14岁以下的人进行检测,必须由医护人员为其采集样本。

按照FDA对其颁发的EUA(紧急使用授权),检测者需自行收集鼻拭子样本,然后在随附的样品瓶中旋转,将小瓶放入测试装置中,该装置最终会以LED灯在正或负指示标亮起为标志显示结果(若无法得出无定论,两个指示灯都会亮起)。

FDA表示,开具该试剂盒的医生,必须报告检测结果以便跟踪。

“今天授权完整的在家检测试剂,是FDA在疫情期走出的重要一步。可以完全在实验室或医疗机构之外进行测试,一直是FDA应对大流行的优先事项。现在,更多可能患有新冠的美国人,将能够根据其结果立即采取行动,以保护自己和周围的人,” FDA设备与放射健康中心主任Jeff Shuren医师表示。

“我们期待与开发人员积极合作,以支持更多居家检测的可用性。”

雷锋网(公众号:雷锋网)雷锋网

雷锋网原创文章,未经授权禁止转载。详情见转载须知

在家就能检测新冠?50美元,30分钟出结果

文章声明

本文仅代表作者观点,不代表本站立场。文章来源于网络,如有侵权或不实报道,请联系站长删除。【联系我们】

分享:

扫一扫在手机阅读、分享本文

评论

精彩评论
暂无留言!